보청기·소리 증폭기·자막 앱·이어폰 청각 보조 기능, 무엇이 어떻게 다를까?

보청기와 일부 이어폰의 청각 보조 기능은 허가받은 의료기기이고, 소리 증폭기·자막 앱·깨끗이 앱은 의료기기가 아닙니다. 다섯 가지가 각각 무엇을 하고 무엇을 못 하는지 규제 지위와 함께 표로 정리했습니다.

시끄러운 카페에서 이어폰을 끼고 마주 앉은 상대와 대화하는 모습
깨끗이
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수정일: 2026년 9월 23일

먼저 알려드립니다. 깨끗이 앱(ClearSense Audio)은 의료기기가 아닙니다. 일상적인 청취를 돕는 앱이며 보청기를 대체할 수 없습니다. 이 글은 제품군의 차이를 설명하는 정보이며 의학적 조언이 아닙니다. 청력에 대해 우려되는 점이 있다면 전문가와 상담하시기 바랍니다.

결론부터 말씀드립니다. 아래 다섯 가지는 서로 대체하는 제품이 아니라, 하는 일이 서로 다른 제품입니다. 보청기와 일부 이어폰의 청각 보조 기능은 허가를 받은 의료기기이고, 소리 증폭기·자막 앱·깨끗이 앱은 의료기기가 아닙니다. 무엇을 골라야 하는지는 성능 순위가 아니라 “어디에서 안 들리는가”로 갈립니다.

다섯 가지를 한 표로 보면 어떻게 다른가요?

구분하는 일국내 규제 지위한계
보청기개인의 청력에 맞춰 소리를 증폭해 귀에 전달합니다.의료기기. 식약처 허가 품목이며 청각 전문가의 적합(피팅) 과정을 거칩니다.검사·적합·사후관리 과정이 필요합니다. 기기를 따로 구입합니다.
소리 증폭기
(음향 증폭 제품)
주변 소리를 전반적으로 키웁니다.제품마다 다릅니다. 의료기기 허가를 받은 것과 받지 않은 것이 섞여 있어 표시 확인이 필요합니다.말소리를 골라 키우지 않으므로 시끄러운 곳에서는 소음도 함께 커집니다.
자막 앱음성을 글자로 바꿔 화면에 보여줍니다.일반 앱입니다.화면을 봐야 합니다. 소음이 크거나 여러 사람이 동시에 말하면 인식이 흔들립니다.
이어폰의 청각 보조 기능청력 검사 결과에 맞춰 이어폰이 소리를 보정합니다.기능에 따라 허가받은 의료기기입니다. AirPods Pro 2·3의 ‘보청기 기능’은 Apple의 공식 제공 국가 목록에 대한민국이 포함돼 있습니다.지정된 모델·운영체제 조건이 있고 성인을 대상으로 합니다. 일부 하위 기능은 국내에 제공되지 않습니다.
깨끗이 앱주변 소음을 선별해 줄이고 사람의 말소리를 또렷하게 남깁니다.의료기기가 아닙니다. 일상적인 청취를 돕는 앱입니다.소음이 큰 환경에서의 대화를 위한 앱입니다. 청력을 진단하거나 치료하지 않으며, 보청기를 대체할 수 없습니다.

표의 세 번째 칸이 이 글에서 가장 중요합니다. 겉모습이 비슷해 보여도 규제 지위가 다르면 거쳐 온 검증 절차가 다릅니다. 아래에서 하나씩 나눠 보겠습니다.

보청기는 정확히 무엇인가요?

식품의약품안전처는 보청기를 “소리를 증폭하고 공기전도방식으로 전달하여 난청인의 청음을 보조하기 위하여 사용하는 의료기기”로 설명합니다. 핵심은 마지막 네 글자입니다. 보청기는 의료기기이므로 품목 허가를 받아야 하고, 제조·수입·판매 경로가 법으로 정해져 있습니다.

그래서 식약처는 구입할 때 ‘의료기기’ 표시와 식약처 허가번호를 확인하라고 안내합니다. 허가받은 제품인지는 식약처가 운영하는 ‘의료기기안심책방’에서 제품명이나 제조사로 조회할 수 있습니다.

건강보험 지원은 누가 받나요?

국민건강보험공단은 보청기를 장애인보조기기 급여 대상으로 두고 있습니다. 공단이 밝히는 대상은 “청각장애인(청력장애에 한함)으로 보청기 사용이 일상생활에 도움이 된다고 이비인후과 전문의가 판단한 경우”입니다. 구입 후 1개월이 지나면 음장검사를 통한 검수확인을 받아야 하고, 이후에도 매년 사후관리(후기적합관리) 기록이 있어야 급여비가 지급됩니다.

지원 금액과 급여 제품 가격은 보건복지부 고시로 정해지고 개정됩니다. 금액은 바뀔 수 있으니 공단 안내에서 최신 기준을 확인하시는 편이 정확합니다.

소리 증폭기는 보청기와 무엇이 다른가요?

‘소리 증폭기’, ‘음성 증폭기’라는 이름으로 팔리는 제품은 대체로 주변 소리를 전반적으로 키웁니다. 사람 목소리만 골라내는 것이 아니라 들어오는 소리를 함께 키우는 방식입니다.

조용한 방에서 TV 소리를 조금 키우는 정도라면 이 방식으로도 충분합니다. 문제는 식당이나 카페처럼 배경 소음이 이미 큰 곳입니다. 전체를 키우면 말소리와 함께 소음도 같은 비율로 커집니다. 소리는 커졌는데 알아듣기는 더 힘들어지는 상황이 여기서 생깁니다.

한 가지 더 확인하실 것이 있습니다. 같은 ‘소리 증폭기’ 이름을 달고 있어도 의료기기 허가를 받은 제품과 받지 않은 제품이 섞여 있습니다. 앞서 적은 대로 제품 표시와 허가번호로 구분할 수 있습니다. 허가받지 않았다고 해서 나쁜 제품이라는 뜻이 아니라, 보청기와 같은 검증을 거친 제품은 아니라는 뜻입니다.

자막 앱은 어떤 상황에 사용하는게 좋은가요?

자막 앱은 소리를 소리로 돌려주지 않습니다. 음성을 글자로 바꿔 화면에 보여줍니다. 강의나 안내 방송처럼 한 사람이 이어서 말하는 자리, 내용을 남겨 두고 나중에 다시 봐야 하는 자리에서 강점이 분명합니다.

대신 두 가지 제약이 있습니다. 첫째, 화면을 봐야 합니다. 마주 앉아 눈을 맞추고 이야기하는 자리에서는 시선이 계속 아래로 내려갑니다. 둘째, 소음이 크거나 여러 사람이 동시에 말하면 인식 정확도가 떨어집니다. 사람의 귀가 어려워하는 환경은 음성 인식에도 그대로 어렵습니다.

에어팟이나 갤럭시 버즈의 청각 보조 기능은 보청기인가요?

이 질문에는 “그중 일부는 그렇습니다”가 정확한 답입니다. 이어폰에 들어 있는 기능이라고 모두 같은 성격은 아닙니다.

Apple은 AirPods Pro 2·3의 청력 건강 기능을 설명하면서 이를 “임상 등급의 보청기 기능”이라고 적고, 대상을 “경미하거나 보통 수준의 청력 손실이 있는 것으로 인식된 사용자”로 명시합니다. 사용하려면 최신 운영체제를 설치한 호환 iPhone 또는 iPad가 필요합니다. Apple의 공식 기능 제공 국가 페이지를 기준으로 대한민국은 ‘보청기 기능’과 ‘청력 테스트’ 제공 목록에 포함돼 있습니다. 다만 ‘자동 대화 부스트를 갖춘 보청기 기능’은 국내 제공 목록에 들어 있지 않습니다(2026년 9월 확인).

삼성전자는 2026년 8월 갤럭시 버즈의 보청기 기능이 미국 FDA 허가를 받았다고 발표했습니다. 발표에 따르면 해당 기능은 Galaxy Buds3 Pro와 Galaxy Buds4 Pro에서 2026년 4분기에 미국과 승인된 일부 시장부터 제공됩니다. 국내 제공 여부와 시점은 제조사 안내를 확인하시는 편이 정확합니다.

정리하면 이렇습니다. 이어폰의 ‘보청기 기능’은 허가 절차를 거친 의료기기 기능이고, 같은 이어폰에 들어 있는 ‘주변 소리 듣기’ 같은 일반 기능은 그렇지 않습니다. 이름이 비슷해도 성격이 다릅니다.

깨끗이 앱은 이 중 어디에 속하나요?

깨끗이 앱(ClearSense Audio)은 의료기기가 아니며 보청기를 대체할 수 없습니다. 이 앱이 다루는 것은 청력이 아니라 상황입니다. 잘 들리는 분도 카페나 작업 현장에서는 상대의 말소리를 놓칩니다. 깨끗이 앱은 그 자리에서 쓰는 앱입니다.

작동 방식은 표에 적은 그대로입니다. 소리를 전부 키우면 소음도 같이 커지므로, 키우는 대신 주변 소음을 선별해 줄이고 사람의 말소리를 또렷하게 남깁니다. 사람마다 잘 들리는 주파수가 달라 대역별로 조절할 수 있고, 조작은 터치 한 번입니다. 새로 살 기기는 없습니다. 쓰던 스마트폰과 이어폰이면 됩니다. 이 처리 방식은 서강대 연구팀의 25년 이상 음성 신호처리 연구를 기반으로 만들어졌습니다.

외부 평가로는 CES 2024 혁신상 2개 부문 수상, NET(신기술) 인증(2025, 산업통상자원부), 2025 대한민국 AI 혁신조달대전 대상(조달청), 정부조달 혁신제품 지정(2026, 조달청)이 있습니다.

이 앱이 하지 않는 일

  • 청력을 진단하거나 치료하지 않습니다. 검사 기능이 아닙니다.
  • 조용한 곳에서도 소리가 잘 들리지 않는 문제는 이 앱이 다루는 범위가 아닙니다. 그 경우에는 전문가 상담이 먼저입니다.
  • 주변 소리를 줄이는 앱이므로 운전 중, 자전거 이용 중, 차량이 다니는 곳을 걸을 때 등 주변 상황을 살펴야 하는 상황에서는 사용하지 마십시오.

요금은 다운로드가 무료이며 현재 모든 기능을 무료로 이용하실 수 있습니다. 유료 구독은 추후 도입될 수 있고, 도입 시점과 방식이 정해지면 안내해 드립니다. 결제와 환불은 App Store와 Google Play의 정책을 따릅니다. 자세한 내용은 자주 묻는 질문에 정리해 두었습니다.

그래서 내 상황에는 무엇이 맞을까요?

선택의 기준은 제품 성능 비교가 아니라 언제 안 들리는가입니다.

① 조용한 방에서 한 사람과 이야기할 때도 자꾸 되묻게 된다면. 제품을 고르기 전에 이비인후과 진료와 청력 검사가 먼저입니다. 검사 결과가 있어야 선택지가 정해지고, 앞서 본 건강보험 지원도 전문의 판단을 전제로 합니다. 이 단계를 건너뛰고 기기부터 고르면 무엇이 맞는지 판단할 근거가 없습니다.

② 소리를 글자로 남겨야 한다면. 강의, 상담, 회의처럼 내용을 기록해 두어야 하는 자리에서는 자막 앱이 맞습니다. 대화 상대의 얼굴을 봐야 하는 자리에는 덜 맞습니다.

③ 조용한 곳에서는 괜찮은데 식당·카페·작업 현장처럼 시끄러운 곳에서만 말소리를 놓친다면. 이때 필요한 것은 소리를 키우는 도구가 아니라 소음을 줄이는 도구입니다. 깨끗이 앱이 이 경우를 위해 만들어진 앱입니다.

자주 묻는 질문

깨끗이 앱은 보청기를 대체할 수 있나요?

아니요. 깨끗이 앱(ClearSense Audio)은 의료기기가 아니며 보청기를 대체할 수 없습니다. 시끄러운 환경에서 상대방의 목소리를 더 또렷하게 듣도록 돕는 앱입니다. 청력에 대해 우려되는 점이 있다면 전문가와 상담하시기 바랍니다.

소리 증폭기를 쓰면 시끄러운 식당에서도 잘 들리나요?

전체 음량을 키우는 방식은 말소리와 소음을 함께 키웁니다. 배경 소음이 이미 큰 곳에서는 음량이 커져도 알아듣기가 더 쉬워지지는 않습니다. 소음이 문제인 자리에서는 음량을 키우는 방식과 소음을 줄이는 방식을 구분해서 보셔야 합니다.

이어폰의 청각 보조 기능과 깨끗이 앱은 어떻게 다른가요?

두 가지는 성격이 다릅니다. 이어폰의 ‘보청기 기능’은 허가 절차를 거친 의료기기 기능으로, 개인의 청력 검사 결과에 맞춰 소리를 보정합니다. 깨끗이 앱은 의료기기가 아니며, 소음이 큰 환경에서 대화에 집중하도록 돕는 앱입니다. 목적이 다르므로 성능을 한 줄로 비교할 수 있는 관계가 아닙니다.

깨끗이 앱은 어떤 기기에서 쓸 수 있나요?

iOS 17 이상을 지원합니다. iPhone, iPad, M1 이상 Mac, Vision Pro에서 쓸 수 있고 Android도 지원합니다. 한국어·영어·일본어를 지원합니다. 쓰던 이어폰과 스마트폰이면 됩니다.


참고한 자료

  • 식품의약품안전처, 「의료기기 안전사용 정보 — 보청기」, mfds.go.kr
  • 식품의약품안전처, 「의료기기안심책방」(허가 제품 조회), emedi.mfds.go.kr
  • 국민건강보험공단, 「장애인보조기기 급여비 — 보조기기별 지급기준: 보청기」, nhis.or.kr
  • Apple, 「AirPods Pro 2 또는 AirPods Pro 3에서 청력 건강 기능 사용하기」, support.apple.com
  • Apple, 「AirPods Pro 기능 제공 여부(국가·지역)」, apple.com/kr (2026년 9월 확인)
  • Samsung Newsroom, 「Samsung’s Hearing Aid Feature on Galaxy Buds Cleared by FDA」, 2026년 8월, news.samsung.com

깨끗이 앱(ClearSense Audio)은 의료기기가 아닙니다. 일상적인 청취를 돕는 앱이며 보청기를 대체할 수 없습니다. 주변 소리를 줄이는 앱이므로 운전 중, 자전거 이용 중, 차량이 다니는 곳을 걸을 때 등 주변 상황을 살펴야 하는 상황에서는 사용하지 마십시오. 청력에 대해 우려되는 점이 있다면 전문가와 상담하시기 바랍니다.

시끄러운 곳에서 상대의 말소리를 놓치는 상황이라면, 쓰던 스마트폰과 이어폰으로 바로 확인해 보실 수 있습니다.
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깨끗이 앱(ClearSense Audio)은 스마트폰과 일반 이어폰만으로 주변 소음을 줄이고 상대의 목소리를 또렷하게 들려주는 스마트 리스닝 앱입니다.

깨끗이 앱(ClearSense Audio)은 의료기기가 아닙니다. 일상적인 청취를 돕는 앱이며 보청기를 대체할 수 없습니다.

주변 소리를 줄이는 앱이므로 운전 중, 자전거 이용 중, 차량이 다니는 곳을 걸을 때 등 주변 상황을 살펴야 하는 상황에서는 사용하지 마십시오.

청력에 대해 우려되는 점이 있다면 전문가와 상담하시기 바랍니다.

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